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抗肿瘤纳米羟基磷灰石粒子(HANPs)的单中心、非随机对照临床试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000031408
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 四川 市(区县): 成都 Country: China Province: Sichuan City: Chengdu 单位(医院): 四川大学华西医院 具体地址: 武侯区国学巷37号 Institution hospital: West China Hospital, Sichuan University Address: 37 Guoxue Lane, Wuhou District
主要研究者:屠重棋 四川大学华西医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:硬纤维瘤、滑膜肉瘤、骨巨细胞瘤、脊索瘤
目标样本量:60

入选标准

1、患者性别不限,年龄18-65岁;
2、病理确诊符合硬纤维瘤、滑膜肉瘤、脊索瘤和骨巨细胞瘤中任意一种,不论是否为复发肿瘤;
3、硬纤维瘤、滑膜肉瘤、脊索瘤切除方式为整块切除;
4、骨巨细胞瘤切除方式为囊内刮除、瘤腔灭活,可辅以骨水泥填充或/和植骨或/和支撑体,行或不行内固定;
5、患者自愿参加,并签定书面知情同意书;愿意密切配合医生遵守所有的研究要求,包括参加所有随访和评估,以及术后康复方案。

排除标准

1、骨巨细胞瘤手术方式为瘤段切除;
2、严重的心、肝、肾、肺、脑功能不全;
3、孕妇、哺乳期女性;
4、系统性结缔组织病;
5、无法控制的糖尿病;
6、自身免疫疾病史,HIV感染者,免疫抑制障碍史或正在服用免疫抑制剂;
7、梅毒史(梅毒螺旋体);
8、活跃的乙型肝炎或丙型肝炎感染,并且已经过验证的抗原;
9、过去5年内有其他癌症病史;
10、发生转移,预期寿命不足1年;
11、正在参与,或在筛选访问前3个月内参与任何其他临床研究;
12、当前或近期非法毒品或酒精滥用或依赖的药物;
13、精神病或认知障碍,研究者认为会损害患者遵守研究要求的能力;
14、患者有任何其他情况,研究者认为这将使患者不适合该研究。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
四川大学华西医院 四川

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:21
发布日期:2020-03-30
最后更新:2026-07-17
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