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刘婷医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。同时请尽快上传研究计划书及知情同意书模板。 应用利伐沙班在PICC高风险肿瘤患者中预防性抗凝的前瞻性随机对照研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000031133
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 广西 市(区县): 柳州 Country: China Province: Guangxi City: Liuzhou 单位(医院): 柳州市人民医院 具体地址: 城中区文昌路8号 Institution hospital: Liuzhou People's Hospital Address: 8 Wenchang, Chengzhong District
主要研究者:刘婷 柳州市人民医院肿瘤放疗科
研究分期:上市后药物
研究疾病:导管相关性血栓
目标样本量:102

入选标准

1.年龄18-75岁;
2.患有恶性肿瘤的患者接受了PICC操作;
3.ECOG0-1级;
4.预期寿命> 3个月;
5.Khorana评分≥2分。

排除标准

1. 对利伐沙班有过敏史的患者;
2. 最近4周内最近的重大或临床相关出血的历史;
3. 有出血风险的患者:血小板减少症(血小板计数<50 * 10^9 / L),临床上明显的活动性出血表现,活动性胃溃疡疾病,严重的动脉高压,既往中风史; 肾功能不全(肌酐清除率<30 ml / min);
4. 肝功能不足:氨基转移酶>正常上限(ULN)的3倍(如果发生肝转移,氨基转移酶> ULN的5倍;
5. 需要强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)诱导剂(利福平,苯巴比妥)或强效CYP3A4抑制剂(HIV蛋白酶抑制剂,酮康唑)治疗的患者;
6. 使用贝伐单抗或其他已知会增加出血风险的抗癌药物进行治疗的计划;
7. 因其他原因服用抗凝药的患者;
8. 怀孕或哺乳的妇女。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
柳州市人民医院 广西

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:18
发布日期:2020-03-22
最后更新:2026-07-17
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