入组标准(每条均需符合)
1) 组织学确认结直肠癌;
2) 影像学CT/PET-CT/MRI确诊为肿瘤腹膜转移;
3) 年龄18岁-70岁;
4) ECOG评分(PS):0-1;
5) 预期寿命超过3个月;
6) 具有符合RECIST1.1标准的可测量原发病灶;
7) 主要器官功能正常,即符合下列标准:
① 血常规检查标准需符合:
ANC ≥1.5×10^9/L;
PLT ≥80×10^9/L;
② 血生化检查需符合以下标准:
BIL <1.25倍正常值上限(ULN) ;
ALT和AST<2.5*ULN;如有肝转移,则ALT和AST<5*ULN;
血清Cr≤1*ULN,内生肌酐清除率>60ml/min(Cockcroft-Gault公式);
③ 尿液试纸(用于蛋白尿)<2+;如果试纸结果≥2+,24小时尿液必须≤1g蛋白质;
8) 经接受FOLFOXIRI 联合贝伐珠单抗一线治疗,疗效评估为CR或PR;
9) 受试者志愿受试并签署知情同意书。
排除标准:
1)过去或同时患有其他原发性恶性肿瘤的患者,但治愈的皮肤基底细胞癌和原位宫颈癌除外;
2) 接受FOLFOXIRI 联合贝伐珠单抗一线治疗,疗效评估为PD者;
3) 炎症性肠病或广泛肠道切除史(切除或慢性腹泻广泛小肠切除);
4) 怀孕或哺乳期妇女;
5) 伴有中枢神经系统转移者(无症状者不需要做头颅影像学检查);
6) 主动弥散性血管内凝血;
7) 临床上重要的心血管疾病,例如心肌梗塞(开始治疗前≤6个月),不稳定型心绞痛,NYHA≥2级慢性心力衰竭(CHF),心律失常;
| 医院 | 科室 | 城市 | 联系人 | 电话 |
|---|---|---|---|---|
| 中山大学附属第六医院 | — | 广东 | — | — |