马来酸氟伏沙明片(瑞必乐)治疗肿瘤伴发抑郁状态的有效性和安全性、多中心、单臂、开放Ⅳ期临床试验

1. 性别不限，年龄18~75 岁；
2. 经细胞学和病理确诊为恶性肿瘤患者；
3. 预期寿命大于6 个月以上；
4. 医院焦虑及抑郁量表（HAD 量表）初筛为阳性；
5. 根据《抑郁障碍防治指南2007》诊断为抑郁状态，经汉密尔顿
抑郁量表（HAMD）确诊为中、重度抑郁状态患者（评分＞17
分）。
6. 患者自愿参加并签署知情同意书；

1. 无口头表达能力的患者；
2. 认知功能损伤的患者；
3. 疼痛控制不佳的患者；
4. 知晓肿瘤病情少于1 个月的患者；
5. 肿瘤起源于或转移到中枢神经系统的患者；
6. 妊娠或哺乳期患者；
7. 对马来酸氟伏沙明或其辅料过敏史者；
8. 有严重自杀倾向的患者；
9. 有严重合并疾病，且在未来2 月内控制不稳定的患者；
10. 具有癫痫病史的病人；
11. 在30 天内参加过其他临床药物试验者；
12. 入选前2 周内服用过其他抗抑郁药的患者；
13. 无人监护或不能按照医嘱服药。