该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 新型“乳核散”中药凝胶治疗乳腺良性肿瘤的临床规范化研究

① 符合诊断标准；实施与未实施微创消融术的乳腺良性结节患者；
②月经周期相对稳定者；
③年龄在18-55岁之间(含18、55岁)的女性；
④病程超过3个月者；
⑤近一月来未使用治疗乳腺增生病的中西药物，半年来未使用激素类制剂；
⑥自愿接受临床试验，并签署知情同意书。

①月经淋漓不尽、经期超过7天者，或绝经者，月经周期严重不规则者；
②合并乳腺恶性肿瘤、乳腺炎及其他有传统手术指征的乳腺疾病患者；
③合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病，或消化道溃疡病，或影响其生存的严重疾病(如肿瘤或
艾滋病)，或精神或法律上的残疾患者；
④实验室指标异常： ALT、AST、BUN超过正常值上限20%者；有临床意义的其它实验室指标异常者；
⑤妊娠或哺乳期妇女；
⑥过敏体质，或已知对该药处方组成成分过敏者；
⑦根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况