头颈部肿瘤适形调强放疗腮腺功能保护的前瞻性、随机对照临床研究

1. 经病理组织学确诊的接受IMRT根治性放疗或术后辅助放疗的初治鼻咽癌、口咽癌、下咽癌、声门上型喉癌；
2. 入组前未接受过放疗；
3. 治疗前无口干症状，腮腺功能正常，无腮腺基础疾病；
4. 男性或非妊娠、哺乳期女性；
5. 年龄 18～70 岁；
6. 无远处转移证据（M0）；
7. 卡氏评分≥70分（见附录I）；
8. 充足的骨髓功能，血液学检查： 白细胞记数≥4×10E9/L；中性粒细胞计数≥1.5×10E9/L；血小板记数≥100×10E9/L；血红蛋白≥90g/L；
9. 血生化检查：正常的肝功能（或总胆红素、AST、ALT≤2.5倍正常值上限）；正常的肾功能（或肌酐清除率≥60ml/min1.5 倍正常值上限）；
10. 已签署知情同意书。

1. 既往头颈部放疗史； 2. 治疗前有口干或腮腺功能受损：肿瘤侵犯腮腺、患腮腺炎或腮腺肿瘤等疾病、曾 行腮腺手术或接受过有可能影响腮腺功能的相关治疗； 3. 原发肿瘤或者颈部淋巴结巨大，预计无法达到本研究剂量限制标准； 4. 曾患或现患其它肿瘤，其原发部位或组织学上与此研究评估的肿瘤不相同者。除 外宫颈原位癌、治愈的基底细胞癌，膀胱表面肿瘤[Ta，Tis&T1]，或者任何距离研究 入组超过 3 年的已治愈的肿瘤； 5. 病人同时患有其他未控制的严重疾病，如感染性疾病、风湿疾病、代谢疾病等； 6. 患者不依从或研究者认为患者不能够完成整个研究； 7. 心、脑、肺等重要器官功能异常者。 8. 预防性使用阿米福汀、毛果芸香碱类药品者。