经肝动脉导管输注肿瘤浸润淋巴细胞治疗晚期肝癌的研究

1) 年满18-70周岁的男性或女性。
2) 明确诊断为HCC，BCLC分期为C期。
3) 预期存活时间大于3个月。
4) 肝功能分级B，无肝性脑病。
5) 左心室射血分数（LVEF）≥ 50%。
6) ECOG 体力状态 0-2。
7) 基线期实验室检查（筛选期间允许进行重复实验室检查来评估受试者的资格，研究治疗之前，实验室结果必须在方案范围内）
·嗜中性粒细胞绝对计数>1.5×10^9
·白细胞计数>1.9×10^9
·血小板计数>100×10^9
·Hgb > 8.0 g/dL（<8.0g/dL时，血红蛋白值稳定，受试者的心血管处于稳定状态，没有症状，经研究者判断能够经受肝动脉置管操作程序）
·ALT和AST≤5倍正常值上限（ULN）
·血清总胆红素（TBiL）≤3.0ng/dL,或者<2.5倍ULN
备注：如果临床上有指证，受试者可以接受血小板或浓缩RBC输注，在条件经治疗之后，可以重新进行评估。
8) 自愿参与本研究并能够签署知情同意书。
9) 能够接受治疗和随访，包括受试者需要在入组中心接受治疗。
10) 育龄女性受试者必须采取可接受的措施，尽量降低试验期间怀孕的可能性。育龄女性受试者治疗前48小时内血清或尿妊娠结果必须为阴性。

1) 妊娠或哺乳期女性。
2) HIV/AIDS感染。
3) 有活动性感染，在研究治疗之前即刻体温>38.3℃，入组前1月内曾使用抗生素治疗。
4) 存在以下既往疾病或伴随疾病受试者：
·受试者确诊为严重的自体免疫性疾病长期（超过2个月）需要全身免疫抑制剂（类固醇类），或免疫介导的症状性疾病，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性血管炎（如韦格纳肉芽肿病）；
·既往被诊断为自身免疫引起的运动神经元病受试者；
·既往中毒性表皮坏死松解症（TEN）受试者；
·患有任何精神疾病，包括痴呆、精神状态改变，可能会影响本研究治疗的受试者；
·经研究判定患有严重不可控疾病，可能会影响本研究治疗的受试者；
·既往5年患有其他恶性肿瘤的受试者。
5) 正在使用全身类固醇或类固醇吸入剂进行治疗的受试者。
6) 既往使用过基因治疗药物的受试者。
7) 既往使用过肿瘤免疫治疗（CIK、DC、DC-CIK、LAK治疗）且治疗结束至筛选时小于28天的受试者。
8) 对免疫治疗或相关药物过敏的受试者。
9) 对碘造影剂过敏的受试者。
10) 心衰≥2级（NYHA）或高血压由标准治疗无法控制，需要特殊治疗的受试者。
11) 患有不稳定或活动性的消化性溃疡或消化道出血的受试者
12) 既往接受过器官移植或准备接受器官移植的受试者。
13) 需要抗凝（华法林或肝素）的受试者。
14) 经研究者判定不适合参与本研究的受试者。