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膀胱尿路上皮癌肿瘤切除术后行同步放化疗的保留膀胱综合治疗单中心临床试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR2000029504
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 重庆 市(区县): Country: China Province: Chongqing City: 单位(医院): 重庆大学附属肿瘤医院 具体地址: 重庆市沙坪坝区汉渝路181号 Institution hospital: Chongqing University Cancer Hospital Address: 181 Hanyu Road, Shapingba District
主要研究者:刘南 重庆大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤外科
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:膀胱尿路上皮癌
目标样本量:45

入选标准

(1)入组患者年龄为20-78岁,性别不限;
(2)ECOG:0-2;
(3)经病理组织学确诊为膀胱尿路上皮癌,且达到根治性膀胱全切指征;
(4)入组患者拒绝行根治性膀胱切除术,具有强烈保留膀胱意愿及良好依从性;
(5)入组患者肿瘤可经尿道切除或行膀胱部分切除;
(6)入组患者存在有功能的膀胱;
(7)入组患者的实验室检查需符合以下指标:Hb>90g/L,白细胞>3.5*10^9/L,血小板>90*10^9/L;转氨酶及总胆红素小于正常值上限1.5倍;肌酐<144umol/L;
(8)受试者自愿参加,受试者本人或其法定代理人签署知情同意书。

排除标准

(1)病理学结果为非尿路上皮癌,如鳞状细胞癌、腺癌、小细胞癌、肉瘤等;
(2)CT发现盆腔淋巴结阳性(多个、长径大于1cm);
(3)如果经病理证实或研究者认定有淋巴结转移;
(4)CT、MRI影像学发现远处转移(内脏转移、骨转移等);
(5)活动期或有症状的病毒性肝炎或其它慢性肝脏疾病;
(6)对紫杉醇、吉西他滨、顺铂和其它含铂制剂过敏者;
(7)怀孕、哺乳期;
(8)治疗前曾接受其它化疗或放射治疗的;
(9)水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、外周神经炎;
(10)有临床意义的心脏病,包括:过去6个月内曾发生心肌梗死或动脉血栓;重度或不稳定型心绞痛;纽约心脏学会分级III或IV级心脏病(附件4);房颤或其他需要治疗的心律失常。
(11)既往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍的;
(12)五年内患其他恶性肿瘤的患者;
(13)有研究者认为不适宜参加本研究的其他情况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
重庆大学附属肿瘤医院 重庆

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:16
发布日期:2020-02-03
最后更新:2026-07-17
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