二甲双胍保护化疗性卵巢损伤的女性恶性肿瘤患者生殖系统发育和生育力的随机双盲安慰剂对照临床研究

乳腺癌纳入标准：
1) 年龄：18-45岁；
2) 乳腺癌分子分型：ER（-）PR（-）HER-2（-）或HER-2（+）；
3) 乳腺癌分期：I-IIIa期接受辅助/新辅助化疗的患者；
4) 化疗前评估卵巢功能正常（化疗前2个月有规律月经）；
5) 签署知情同意书。
宫颈癌纳入标准：
1) 年龄：18-45周岁；
2) 术前病理诊断为宫颈鳞癌、宫颈腺鳞癌或宫颈腺癌；
3) 临床诊断为IB2（有生育要求）、IB3和IIA2期；
4) 保留一侧或双侧或部分卵巢；
5) 化疗前卵巢功能正常（化疗前2个月有规律月经）；
签署知情同意书。
卵巢癌纳入标准：
1）年龄：18-45岁；
2) 病理学确诊局限于单侧的卵巢上皮性癌；恶性生殖细胞肿瘤（不限分期）；IC期性索间质细胞瘤；
3) 保留一侧或双侧或部分卵巢；
4) 需要接受化疗；
5) 预计生存期：超过2年；ECOG评分为0-1分；
6) 化疗前卵巢功能正常（化疗前2个月有规律月经）；
7) 签署知情同意书。
滋养细胞肿瘤纳入标准：
1）年龄：18-45岁；
2) 临床诊断侵蚀性葡萄胎及绒癌（FIGO预后评分>=7分，高危型），胎盘部位滋养细胞肿瘤（PSTT）手术保留卵巢患者，有高危因素（有丝分裂指数＞5 个/10 个HPF；距前次妊娠时间＞2年；有深部浸润、坏死），应用EMA-Co方案化疗患者；
3) 侵蚀性葡萄胎及绒癌（FIGO预后评分<7分，低危型），单药MTX化疗出现耐药，改用EMA-CO方案化疗患者；
4) 化疗前评估卵巢功能正常（化疗前2个月有规律月经）；
5) 签署知情同意书。

乳腺癌排除标准：
1) 此前接受过化疗及盆腔区域放疗者
2) 合并影响卵巢功能的内分泌疾病（如PCOS高催乳素血症高雄血症、肾上腺功能异常等）；
3) 合并心血管、肝脏、肾脏、感染性疾病、造血系统等严重疾病，有乳酸性酸中毒史或高危因素；
4) 乳腺癌发生远处转移；
5) 怀孕或哺乳期女性；
6) 有糖尿病史目前正服用任一降糖药物；
7) 已知对盐酸二甲双胍及其类似物过敏者；
8) 正在参加或近3个月参加过其他临床试验的患者；
9) 试验期间口服避孕药或激素类药物者；
10) 研究人员认定不适于参加本研究的其他患者；
拒绝随访要求者。
宫颈癌排除标准：
1) 此前接受过化疗及盆腔区域放疗者；
2) 合并影响卵巢功能的内分泌疾病（如PCOS、高催乳素血症、高雄血症、肾上腺功能异常等）；
3) 合并心血管、肝脏、肾脏、感染性疾病、造血系统等严重疾病，有乳酸性酸中毒史或高危因素；
4) 宫颈癌发生远处转移；
5) 怀孕或哺乳期女性；
6) 有糖尿病史目前正服用任一降糖药物；
7) 已知对盐酸二甲双胍及其类似物过敏者；
8) 正在参加或近3个月参加过其他临床试验的患者；
9) 试验期间口服避孕药或激素类药物者；
10) 研究人员认定不适于参加本研究的其他患者；
拒绝随访要求者。
卵巢癌排除标准：
1) 此前接受过化疗及盆腔区域放疗者；
2) 合并影响卵巢功能的内分泌疾病（如PCOS、高催乳素血症、高雄血症、肾上腺功能异常等）；
3) 合并心血管、肝脏、肾脏、感染性疾病、造血系统等严重疾病，有乳酸性酸中毒史或高危因素；
4) 怀孕或哺乳期女性；
5) 有糖尿病史目前正服用任一降糖药物；
6) 已知对盐酸二甲双胍及其类似物过敏者；
7) 正在参加或近3个月参加过其他临床试验的患者；
8) 试验期间口服避孕药或激素类药物者；
9) 研究人员认定不适于参加本研究的其他患者；
拒绝随访要求者。
妊娠滋养细胞肿瘤排除标准：
1) 此前接受过化疗及盆腔区域放疗者；
2) 合并影响卵巢功能的内分泌疾病（如PCOS、高催乳素血症、高雄血症、肾上腺功能异常等）；
3) 合并心血管、肝脏、肾脏、感染性疾病、造血系统等严重疾病，有乳酸性酸中毒史或高危因素；
4) 怀孕或哺乳期女性；
5) 有糖尿病史目前正服用任一降糖药物；
6) 已知对盐酸二甲双胍及其类似物过敏者；
7) 正在参加或近3个月参加过其他临床试验的患者；
8) 试验期间口服避孕药或激素类药物者；
9) 研究人员认定不适于参加本研究的其他患者；
拒绝随访要求者。