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肠道菌群调控肿瘤免疫治疗的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1900026903
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 同济大学附属第十人民医院 具体地址: 静安区延长中路301号 Institution hospital: The Tenth People′ s Hospital, Medical School of Tongji University Address: 301 Middle Yanchang Road, Jiang'an District
主要研究者:李宁 同济大学附属第十人民医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:恶性肿瘤
目标样本量:40

入选标准

1. 年龄≥18周岁;
2. 性别不限;
3. 符合CAR-T或PD-1/PD-L1抑制剂治疗适应征的淋巴瘤患者、恶性黑色素瘤或肺癌患者,具体为:
淋巴瘤组:复发难治性B细胞淋巴瘤,目前无法行干细胞移植治疗,肿瘤细胞CD19表达阳性;
恶性黑色素瘤组:不能手术切除或转移性的黑色素瘤;
肺癌组:经化疗后疾病进展或无效,且无EGFR或ALK突变的转移性非小细胞肺癌;
4. 预计生存期超过3个月;
5. ECOG(美国东部肿瘤协作组Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)体能评分在0~2分;
6. 血常规:HB≥80g/L,ANC≥1×10^9/L,PLT≥50×10^9/L;
7. 患者必须有能力签署知情同意书,并且能够理解微生态干预带来的可能风险;
8. 愿意按时提供粪便、血液及肿瘤活检组织。

排除标准

1. 吞咽困难或存在消化道梗阻的患者;
2. 患有自身免疫性疾病、或免疫极其低下患者,或伴有需要全身使用免疫抑制药物或激素治疗的其他疾病;
3. 人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性或活动性乙型或丙型肝炎感染;
4. 妊娠或哺乳期女性;
5. 研究者经过评估后认为该研究不利于患者,不适合参与研究的其他情况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
同济大学附属第十人民医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:21
发布日期:2019-10-26
最后更新:2026-07-17
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