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拖出式适行切除术治疗超低位直肠肿瘤的临床研究方案

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1900026850
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): 黄浦 Country: China Province: Shanghai City: Huangpu District 单位(医院): 上海交通大学医学院附属第九人民医院 具体地址: 黄浦区制造局路639号 Institution hospital: Shanghai Ninth People's Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University Address: 639 Zhizaoju Road, Huangpu District
主要研究者:俞继卫 上海交通大学医学院附属第九人民医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:直肠癌
目标样本量:11

入选标准

1) 年龄大于18岁,小于或等于80岁;
2) 病理报告为高分化或中分化癌;
3) 肿瘤距离肛缘小于或等于5cm并且大于3cm;
4) 经超声、CT、PET-CT等检查判断无远处转移(包括盆腔、腹膜、肝、肺、脑、骨骼、远处淋巴结转移等);
5) MRI、CT或腔内B超检查提示无外括约肌、耻骨直肠肌及肛提肌浸润或者cT2以上,经术前新辅助放化疗后检查符合条件;
6) 肿瘤周径占肠腔1/3以内,直肠指诊肿块可以推动;
6) 肿瘤周径占肠腔1/3以内,直肠指诊肿块可以推动;
7 ) 术前影像学评估TN0M0 (T>1且<3))
8) 无其它恶性肿瘤疾病史;
9) 知情同意。

排除标准

1) MRI、CT或腔内B超检查提示有淋巴结转移或外括约肌、耻骨直肠肌及肛提肌浸润;
2) 直肠指诊肿块无法推动;
3) 术前肛门失禁或肛门控便功能明显减退;
4) 因急性肠梗阻、出血、穿孔等行急诊结直肠手术患者;
5) 多发结直肠恶性肿瘤;
6) 家族性腺瘤息肉病(FAP),Lynch综合征,炎症性肠病;
7) 其它需要同期行结肠切除的情况;
8) 美国麻醉医师协会(ASA)分级大于III;
9) 怀孕及哺乳期;
10)患者或家属无法理解本研究的条件和目标。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海交通大学医学院附属第九人民医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:25
发布日期:2019-10-24
最后更新:2026-07-17
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