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龙斌医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 盆腔肿瘤同步放化疗致I度血小板下降的临床应用研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1900026588
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 湖南 市(区县): 长沙 Country: China Province: Hunan City: Changsha 单位(医院): 湘雅博爱康复医院 具体地址: 长沙县万家丽北路61号 Institution hospital: Xiangya Boai Rehabilitation Hospital Address: 61 Wanjiali Road North, Changsha County
主要研究者:龙斌 湘雅博爱康复医院肿瘤科
研究分期:其它
研究疾病:肿瘤
目标样本量:50

入选标准

(1) 所有患者经病理确诊为宫颈癌或直肠癌,按分期标准进行临床分期,并已根据CSCO2019版诊疗原则行同步放化疗的血小板下降患者;
(2) 符合血小板计数1级下降的诊断标准, 即所有入选病例均在同步放化疗后第一周期出现 “75×10^9/L≤血小板计数<100×10^9/L;
(3) 需要继续接受至少 2 个周期以上相同化疗方案治疗;
(4) Karnofsky(KPS)评分≥70分,PS评分<2分;
(5) 肝肾功能正常;
(6) 年龄18-70 岁;
(7) 行宫颈癌或直肠癌规范化的放化疗。

排除标准

(1) 骨髓转移者;
(2) 非化疗或放化疗引起 PLT 减少的患者如伴有特发性 PLT 减少症等;
(3) 有活动性出血病史者;
(4) 有血栓栓塞病史者;
(5) 患者伴有严重不可控制的感染;
(6) 患者依从性差;
(7) 怀孕或合并其他未治愈肿瘤患者;
(8) 放疗化疗禁忌症;
(9) 合并严重内科疾病;
(10) 研究者认为继续试验不符合科学或伦理原则。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
湘雅博爱康复医院 湖南

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:16
发布日期:2019-10-15
最后更新:2026-07-17
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