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夏丹医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 VRDS 4D术中精准导航在机器人辅助肾肿瘤切除术中的临床应用研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1900026258
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 浙江 市(区县): 杭州 Country: China Province: Zhejiang City: Hangzhou 单位(医院): 浙江大学附属第一医院 具体地址: 上城区庆春路79号 Institution hospital: The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University Address: 79 Qingchun Road, Shangcheng District
主要研究者:汪朔 浙江大学附属第一医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:肾脏肿瘤
目标样本量:30

入选标准

1. 性别不限,年龄≥18岁;非妊娠或哺乳期的妇女,且获得患者本人或其法定代理人自愿签署的知情同意书;
2. 确诊为内生性肿瘤、肾门肿瘤和肾盂肿瘤并需要接受手术治疗的患者采取常规CT+VRDS彩影技术检查;(对照组只需要做常规CT检查);
3. 用药前穿刺明确为RCC;
4. 手术治疗前未接受其他手术治疗且没有手术禁忌症;
5. ECOG≤1分,生存预期≥12周,随访依从性好;
6. 正常的骨髓储备功能和正常的肝功能于术前行下列实验室检查,证明患者骨髓、肝功能符合参加研究要求:
白细胞绝对值≥2.5x10^9/L;
血红蛋白>100g/L;
总胆红素水平<1.5xULN;
血小板计数>100x10^9/L;
谷丙转氨酶、谷草转氨酶<2.5xULN。
7. 允许接受低分子肝素治疗,允许接受低剂量的抗凝治疗维持中心静脉的通畅和预防深静脉血栓形成。

排除标准

1. 晚期肿瘤有恶液质者;
2. 不能接受术前穿刺和不能坚持手术治疗;
3. 有手术禁忌症(包括出、凝血功能障碍,严重的心肺功能不全);
4. 手术前接受系统性的全身治疗或局部治疗(包括化疗,免疫治疗,其他药物靶向治疗,射频消融,放疗,冷冻治疗或血管栓塞);
5. 除肾癌之外有同时合并其他活跃的恶性肿瘤疾病或5年内有其他恶性肿瘤疾病史(不包括积极治疗后的基底细胞癌和宫颈原位癌);
6. 已确诊的HIV患者;
7. 癫痫发作或脑转移、脊髓压迫或脑膜转移(癌性脑膜炎);
8. 严重的无法控制的疾病或活动性感染;
9. 在接受手术治疗前12个月内的出现下列任何一项:心肌梗塞,不可控制的心绞痛,冠状动脉/外周动脉旁路移植术,有症状的充血性心力衰竭、脑卒中或短暂性脑缺血发作。在接受手术治疗前6个月内发生深静脉血栓形成或肺栓塞;
10. 既往30天内参加过其他临床试验。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
浙江大学附属第一医院 浙江

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:17
发布日期:2019-09-28
最后更新:2026-07-17
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