肿瘤(癌症)患者之家
首页
癌症知识
肿瘤中医药治疗
肿瘤药膳
肿瘤治疗技术
前沿资讯
临床试验招募
登录/注册
VIP特权

评价用于治疗疼痛性转移性骨肿瘤的聚焦超声治疗系统安全性和有效性的多中心、平行对照、优效性临床试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1900024553
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): 上海 Country: China Province: Shanghai City: Shanghaii 单位(医院): 上海第一人民医院 具体地址: 上海市虹口区武进路85号 Institution hospital: Shanghai General Hospital Address: 85 Wujin Road, Hongkou District, Shanghai, China
主要研究者:王悍 上海第一人民医院
研究分期:其它
研究疾病:治疗疼痛性转移性骨肿瘤的聚焦超声
目标样本量:65

入选标准

可以加入本研究的受试者,必须符合下述所有条件:
1)年龄18-70周岁;
2)根据病史和影像检查明确诊断为骨转移瘤;
3)骨转移瘤病灶位于肋骨、四肢(包括关节)、骨盆、肩关节以及第3腰椎(含)以下脊椎骨的后部;
4)靶病灶在非增强磁共振成像(magnetic resonance imaging, MRI)时能清晰可见;
5)无论是否服用药物,疼痛数字分级法(numerical rating scale, NRS)评分≥ 4,疼痛源部位可识别,且拟治疗靶部位的NRS评分比其他部位的疼痛>2分;
6)在过去两周内没有针对最痛病变进行放疗;
自愿参加并已经签署知情同意书。

排除标准

如遇下列任何情况之一,受试者不应参加试验:
1)最近两周内新开始进行了针对缓解疼痛为目的的化疗或对疼痛病变靶部位放疗的患者;
2)骨折风险评分>7;
3)加热部位的皮肤有损伤或破溃;
4)有出血倾向性疾病;
5)预计剩余生存期不到3个月;
6)伴有不稳定性心脏病或活动性感染疾病;
7)卡氏功能状态评分(kamofsky performance scale,KPS)< 60;
8)重度高血压(服用药物时舒张压> 100);
9)无法完成MRI检查的患者,包括:幽闭恐惧症,体内有金属植入物等;
10)既往精神疾病史或存在认知功能障碍者;
11)孕妇或哺乳期妇女;
12)90天内参加过其他临床试验者;
研究者认为其它不宜参加试验的情况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海市第一人民医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:19
发布日期:2019-07-16
最后更新:2026-07-17
← 返回列表