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刘东宁医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 机器人和腹腔镜D2根治术治疗局部进展期远端胃癌肿瘤学疗效的多中心、随机、对照临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1900023933
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 江西省 市(区县): 南昌市 Country: China Province: Jiangxi City: Nanchang 单位(医院): 南昌大学第一附属医院 具体地址: 东湖区永外正街17号 Institution hospital: the First Affiliated Hospital of Nanchang University Address: 17 Yongwai Main Street, Donghu District
主要研究者:李太原 南昌大学第一附属医院
研究分期:探索性研究/预试验
研究疾病:进展期远端胃癌
目标样本量:380

入选标准

1) 18岁<年龄<75岁;
2) 胃原发病灶经内镜活检组织病理学诊断为胃腺癌(乳头状腺癌pap,管状腺癌tub,黏液腺癌muc,印成细胞癌sig,低分化腺癌por);
3) 术前临床分期为T2-4a,N0-3,M0(详见术前评估方案;根据AJCC-7thTNM肿瘤分期);
4) 预计施行远端胃大部切除、D2淋巴结清扫可获得RO手术结果(多原发癌亦适用);
5) 术前ECOG体力状态评分0/1;
6) 术前ASA评分I-III;
7) 患者知情同意。

排除标准

1)妊娠或哺乳期妇女;
2)严重精神疾病;
3)上腹部手术史(腹腔镜胆囊切除史除外);
4)胃手术史(包括针对胃癌的ESD/EMR);
5)术前影像学检查提示区域融合肿大淋巴结(最大径≧3cm)
6)5年内有其他恶性疾病史;
7)已实验新辅助治疗或推荐新辅助治疗的胃癌患者;
8)6个月内有不稳定心绞痛或心肌梗塞史;
9)6个月内有脑梗塞或脑出血病史;
10)1个月内有持续全身皮质激素治疗史;
11)需要进行其他疾病的同期手术治疗;
12)胃癌合并症(出血、穿孔、梗阻)而需要急诊手术;
13)肺功能检查FEVI<预计值50%。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
南昌大学第一附属医院 江西省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:21
发布日期:2019-06-19
最后更新:2026-07-17
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