中药复方 LC09 外治抗肿瘤靶向药物致手足皮肤反应的临床研究

① 经病理学确诊的恶性肿瘤患者，包括肝癌、肾癌、乳腺癌、肺癌等；② 接受多激酶抑制剂靶向药物治疗后出现 1 级以上 HFSR，包括索拉非尼、舒尼替尼等；③ 年龄 18～80 岁；④ ECOG 评分：0～2；⑤ 预计生存期≥3 个月；⑥ 无主要器官的功能障碍，心、肝、肾功能基本正常，化验指标达到以下要求：中性粒细胞＞1.5×10^9/L，血小板＞100×10^9/L，血红蛋白＞90g/L；胆红素正常或＜1.5 x ULN；AST、ALT＜2.5×ULN；血清肌酐＜1.5×ULN；内生肌酐清除率（Ccr）≥60 ml/min（应用 Cockcroft-Gault 公式计算）；⑦ 能理解本研究的情况，能够配合进行 HFS 分级的评估，并已签署知情同意书者。

① 合并存在其他手足部位皮肤病变者（如糖尿病或化疗引起的周围神经病变、手足综合征、手足部真菌感染、皮肤外伤等）；② 已有计划应用其他可能影响 HFSR 的药物者（包括尿素乳膏、百多邦、新癀片、金银花、维生素 B6 等）；③ 有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受抗肿瘤治疗的患者；④ 妊娠期或哺乳期妇女；⑤ 目前或 4 周内参加其它临床试验者；⑥ 明显的神经、精神病史，包括可能影响理解能力和知情同意的痴呆。