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中国结直肠肿瘤筛查和干预技术研究——建立高危人群的干预新方案

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1900022942
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 广东省 市(区县): 广州市 Country: China Province: Guangdong City: Guangzhou 单位(医院): 中山大学 具体地址: 广东省广州市海珠区新港西路135号 Institution hospital: Sun Yat-sen University Address: 135 Xin'gang Road West, Guangzhou, China 国家: 中国 省(直辖市): 天津市 市(区县): 和平区 Country: China Province: Tianjin City: Heping 单位(医院): 天津医科大学 具体地址: 天津市和平区气象台路22 号 Institution hospital: Tianjin Medical University Address: 22 Qixiangtai Road, Heping District, Tianjin, China
主要研究者:王西墨 天津医科大学
研究分期:其它
研究疾病:结直肠肿瘤
目标样本量:230

入选标准

a ≥18 周岁可作出成人知情同意的国家法定年龄的男性或女性患者
b 肠镜检查发现为肠壁病灶,并在内镜下完全切除,病理确诊为腺瘤
c ECOG PS 评分0-1
d 血液学符合要求(随机分配前4 周内):
绝对中性粒细胞数 ≥ 1.0 × 10^9/L
血小板 ≥ 100 × 10^9/L
肌酐酸清除率 ≥ 30 mL/min
总胆红素 ≤ 2.0 × 正常上限值
AST 及 ALT ≤ 5 × 正常上限值

排除标准

a 已有遗传性结直肠息肉症、炎性肠道疾病或溃疡性结肠炎
b 活动性胃炎或活动性消化性溃疡
c 有连续每天需要使用PPI 超过1 年的历史
d 过去一年内发生胃肠道出血
e 出血体质(即血友病)
f 无法控制的高血压(未经治疗的收缩压> 160 mmHg,或舒张压> 95
mmHg )
g 过去5 年内有近期癌症史(非黑色素瘤皮肤癌、基底细胞癌、鳞状细胞癌除外)
h 有中风、冠状动脉疾病、咽喉痛或血管疾病病史
i 目前接受阿司匹林、非甾体类抗炎药或Cox-2 抑制剂长期治疗(≥连续4 周)的病人
j 有胃镜检查出糜烂性胃食管反流病或活动性糜烂性胃食管反流病的病史
k 目前接受服用抗血小板药剂(即非研究范围内的阿司匹林、氯吡格雷、噻氯匹定)治疗的病人
l 接受抗凝血剂(即华法林、低分子肝素)活动性治疗的病人
m 怀孕、哺乳或未使用适当避孕
n 已知对非甾体类抗炎药或阿司匹林过敏的病人
o 癌胚抗原不明原因地增加(即吸烟者癌胚抗原上升不在排除范围内)
p 服用其他研究药物的病人
q 患有遗传性非息肉病性结直肠癌(林奇综合征)的病人

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
天津市南开医院 天津市

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:23
发布日期:2019-05-04
最后更新:2026-07-17
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