恶性软组织肿瘤术中辅助光动力治疗的多中心前瞻性随机对照临床研究

1、首次确诊为恶性软组织肿瘤需手术治疗者且预期生存期超过6个月，年龄、性别不限；
2、单病灶肿瘤，本身具有根治术的标准，并且估计术中需行光动力治疗照射创面面积小于60cm2；
3、软组织肉瘤AJCC分期在IIB期或早于IIB期，复发不多于2次；
4、入选前2周内未接受类似局部或系统治疗；
5、自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书；
6、无严重的心、肺、肝、肾等重要脏器疾病史；
7、患者依从性好。

1、术中发现手术切除边界肉眼残留者；
2、肿瘤的标准化治疗方案中包括化疗和放疗；
3、已知患者皮肤光过敏症、卟啉症患者；
4、已知对试验用药（卟啉类）及其化学结构类似药物有过过敏史患者；
5、已知有严重免疫功能低下，或需长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂患者；
6、患有严重的心、肝、肾脏疾病患者（心超提示EF≤50%，肌酐≥140μmol/L，ALT≥60U/L，AST≥60U/L）；
7、患者有遗传性或获得性凝血障碍者；
8、患有严重的神经、精神及内分泌疾病者。