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颈椎椎管内肿瘤(颅颈交界、上下颈椎、颈胸交界)术后稳定性的多中心、随机、对照试验

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1900021542
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海市 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 复旦大学附属华山医院 具体地址: 静安区乌鲁木齐中路12号 Institution hospital: Huashan Hospital, Affiliated to Fudan University Address: 12 Middle Wulumuqi Road, Jingan District
主要研究者:车晓明 复旦大学附属华山医院
研究分期:其它
研究疾病:椎管内肿瘤
目标样本量:120

入选标准

1. 患者诊断为颈椎椎管内肿瘤,有手术意向。一般情况可。
2. 患者无严重脊柱畸形,颈椎失稳、承重结构损害等;
3. 肿瘤累及范围局限,无术后失稳的高危因素;
4. 患者无其他严重不良并发症或合并症。

排除标准

目前的学术界公认的已有明确的颈椎失稳情况,切除肿瘤时必须行稳定性重建,包括:
a. 相邻椎体间平移大于3.5mm或超过前后径20%;
b. 静息位相邻节段角度总和大于11度,或动力位单节段大于20度;
c. 肿瘤侵犯颈段小关节突、椎弓根,或者侵犯三柱中的两柱;
d. 明显的后突、侧弯畸形、矢状位失衡或椎体高度塌陷。
e. C1-2三关节任一关节结构的破坏;
f. 手术中需大范围剥离肌肉、韧带;严重骨质疏松患者(T<-1.5);颈胸或胸腰结合部肿瘤需行全椎板切除;脊髓空洞(同时符合两个条件及以上)

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
复旦大学附属华山医院 上海市

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:28
发布日期:2019-02-26
最后更新:2026-07-17
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