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CT引导下放射性碘125粒子植入治疗肺恶性肿瘤的剂量学研究:前瞻性、多中心、随机对照研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1900021498
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 新疆 市(区县): 乌鲁木齐 Country: China Province: Xinjiang Uygur Autonomous Region City: Urumqi 单位(医院): 新疆医科大学第三临床医学院(附属肿瘤医院) 具体地址: 新市区苏州东街789号 Institution hospital: Third Clinical School of Xinjiang Medical University (Affiliated Tumor Hospital) Address: 789 Suzhou Street East, Xinshi District 国家: 中国 省(直辖市): 新疆 市(区县): 乌鲁木齐 Country: China Province: Xinjiang Uygur Autonomous Region City: Urumqi 单位(医院): 新疆医科大学第一临床医学院 具体地址: 新疆新市区鲤鱼山南路137号 Institution hospital: First Clinical School of Xinjiang Medical University Address: 137 Liyueshan Road South, Xinshi District 国家: 中国 省(直辖市): 天津 市(区县): Country: China Province: Tianjin City: 单位(医院): 天津医科大学肿瘤医院 具体地址: 河西区体院北道环湖西路1号 Institution hospital: Tumor hospital of tianjin medical university Address: 1 Huanhu Road West, Hexi District 国家: 中国 省(直辖市): 云南省 市(区县): 昆明 Country: China Province: Yunnan City: Kunming 单位(医院): 云南省肿瘤医院 具体地址: 西山区昆州路519号 Institution hospital: Yunnan cancer hospital Address: 519 Kunzhou Road, Xishan District 国家: 中国 省(直辖市): 湖南 市(区县): 长沙 Country: China Province: Hunan City: Changsha 单位(医院): 湖南省人民医院 具体地址: 芙蓉区区解放西路61号 Institution hospital: Hunan Provincial People's Hospital Address: 61 Jiefang Road, Furong District 国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海市胸科医院 具体地址: 淮海西路241号 Institution hospital: Shanghai Chest Hospital Address: 241 Huaihai Road West
主要研究者:黄伍奎 新疆医科大学第三临床医学院(附属肿瘤医院)
研究分期:其它
研究疾病:肺恶性肿瘤
目标样本量:40

入选标准

① 18-85周岁;
② 肺内肿瘤经组织/细胞学活检证实为恶性肿瘤;或者原发病灶经组织/细胞学活检证实为恶性肿瘤,影像学考虑肺内转移;
③ 转移病灶任意方向直径≤8cm,最大直径≥1cm;
④ ECOG评分为0-3;
⑤ 预期生存期≥3个月;
⑥ 无法行手术治疗或患者放弃对病灶行手术切除治疗;
⑦ 获得患者及家属的同意并签署知情同意书。

排除标准

① 既往有肺内靶病灶外照射治疗史或其他内照射治疗史;
② 肝肾功能不全:肝功能Child-Pugh分级 C级;肾小球滤过率≤29ml/min/1.73m2,血清肌酐>451umol/L,内生肌酐清除率≤19ml/min;
③ 凝血功能异常:凝血酶原时间>20s,活化部分凝血酶原时间>55s ,凝血酶凝固时间>21s,凝血酶原时间国际标准化比值>2.5;
④ 血红蛋白<9g/dL,白细胞计数<2.5×109/L,中性粒细胞数<1.5×109/L,血小板数<50×109/L;
⑤ ECOG评分为4。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
新疆医科大学第三临床医学院(附属肿瘤医院) 新疆维吾尔自治区

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:20
发布日期:2019-02-24
最后更新:2026-07-17
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