不能手术的局部晚期非小细胞肺癌标准放疗与肿瘤内加量放疗的Ⅱ期随机对照研究

1. 18岁及以上。
2. ECOG评分0-2分。
3. 组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌。
4. 各种检查证实为不能手术的Ⅱ到Ⅲ期局部晚期非小细胞肺癌，且原发灶大于3cm。
5. 预期寿命> 6个月。
6. 育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性，并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周内采用适当的方法避孕。对于男性，须同意在试验期间和末次给予试验药物后8周内采用适当的方法避孕或已手术绝育；
7. 能够依从研究和随访程序；
8. 受试者理解并自愿签署书面知情同意书。

1. 因严重的合并症无法行放射治疗。
2. 对需要治疗的部位已行放射治疗。
3. 有远处转移，存在恶性胸腔或心包积液。
5. 肿瘤内无法加量。
7. 任何不稳定系统性疾病（包括活动性感染、控制不佳高血压、不稳定性心绞痛、充血性心力衰竭、肝、肾或代谢性疾病）；
8. 不能接受口服给药、需要静脉内高能营养、之前进行过影响吸收的手术或有活动性消化道溃疡的患者；
9. 妊娠或哺乳期妇女；
10. 患者主要器官功能异常，即符合下列标准：
粒细胞计数小于1.5*109/L，血小板计数小于100*109/L；血清胆红素大于正常上限的1.5倍，AST、ALT大于正常值上限的2倍，如有肝转移，大于5倍正常上限值；血清肌酐大于正常值上限的1.5倍，或肌酐清除率小于50ml/min。