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PD-1 抗体(SHR-1210)治疗肿瘤脓毒症患者的随机、双盲、Ⅲ期临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1800020099
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 黑龙江省 市(区县): Country: China Province: Heilongjiang City: 单位(医院): 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 具体地址: 哈尔滨市南岗区哈平路150号 Institution hospital: The Affiliated Tumor Hospital of Harbin Medical University Address: 150 Haping Road, Nangang District, Harbin, Heilongjiang, China
主要研究者:于凯江 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
研究分期:III期临床试验
研究疾病:晚期实体瘤合并脓毒症
目标样本量:50

入选标准

1.SHR-1210 相关肿瘤患者(晚期实体瘤);2.符合sepsis3.0 标准的脓毒症患者(SOFA 评分≥2 分);3.年龄≥18 岁,男女均可;4.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。

排除标准

1.受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史;2.给予研究药物前14 天内使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的(剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素)的患者;3.对其他单克隆抗体发生过重度过敏反应;4.处于妊娠或哺乳期女性;5.人类免疫缺陷病毒(HIV)感染;6.凝血功能异常,具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗;7.已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向(如血友病人,凝血机能障碍,血小板减少);8.受试者既往曾接受过其他PD-1 抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1 的免疫治疗。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 黑龙江省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:17
发布日期:2018-12-14
最后更新:2026-07-17
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