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肿瘤干细胞外泌体负载DC疫苗及其激活的CTL注射液治疗肝癌和其它实体肿瘤的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1800020076
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 广东省 市(区县): 深圳市 Country: China Province: Guangdong City: Shenzhen 单位(医院): 深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院 具体地址: 深圳市坪山区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼5层 Institution hospital: Shenzhen Ruipuxun Academy for Stem Cell & Regenerative Medicine Address: Floor 5, Building 10, Shenzhen Biomedicine Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Rood, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong, China
主要研究者:赵振林 深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院
研究分期:I期+II期
研究疾病:肝癌和其它实体肿瘤
目标样本量:120

入选标准

1.年龄:18岁~75岁,男女均可;
2.经组织学或细胞学确诊符合原发性肝癌(HCC)和其它实体瘤诊断标准;
3.手术后或微创消融治疗后辅助治疗;
4.规范性放疗和化疗,临床疗效差,病情进展;
5.放弃手术或不适合手术的患者;
6.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1),至少具有一个可测量病灶,可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗.
7.心功能,肝脏功能,肾功能状态稳定;肿瘤病人体力状况ECOG评分标准:0~1;
7.无脑转移,预期生存期≥12个月;
8.开始研究治疗前2周不允许使用任何血液成分及细胞生长因子;
9.具有生育能力的女性受试者应在接受首次研究药物给药之前的72小时内进行尿液或血清妊娠试验,并证明为阴性,并且愿意在试验期间采用有效方法避孕。对于伴侣为育龄妇女的男性受试者,应在试验期间采用有效方法避孕;
10. 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。

排除标准

1.有生物制剂过敏史;
2.肿瘤中枢神经系统转移;
3.哺乳、妊娠期妇女,以及在治疗过程中不能采取避孕措施的患者;
4.患有先天或后天免疫功能缺陷(如HIV感染者)、活动性乙肝;
5.有器官移植史;
6.任何无法控制的临床问题(如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病);
7.认知能力和心理异常;
8.研究人员认为,受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求(由于管理方面的原因或其他原因)。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
深圳市第二人民医院 广东

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:32
发布日期:2018-12-13
最后更新:2026-07-17
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