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腹腔镜VS开腹卵巢癌肿瘤细胞减灭术治疗IIIB期和IIIC期上皮性卵巢癌的随机、多中心、前瞻性临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1800018717
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 重庆市 市(区县): Country: China Province: Chongqing City: 单位(医院): 西南医院 具体地址: 沙坪坝区高滩岩正街30号 Institution hospital: Southwest Hospital Address: 30 Gaotangyan Main Street, Shapingba District, Chongqing, China
主要研究者:梁志清 陆军军医大学第一附属医院妇产科
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:上皮性卵巢恶性肿瘤(FIGO IIIB和IIIC期)
目标样本量:100

入选标准

1. 经活检(术前或术中均可)明确诊断为上皮性卵巢癌的患者;2. 女性,年龄18-70岁;3. 肿瘤局限于盆腔、腹腔内,术前评估或腹腔镜下探查FIGO临床分期为IIIB期或IIIC期;4. 肿瘤病灶的最大直径≤15cm;5. 无严重内外科合并症,无腹腔镜手术禁忌证;6. 受试者自愿加入本研究,依从性好,配合随访;7.Fagotti评分≦8分;8.术后接受6-8个疗程以铂类为基础的化疗方案(推荐TP,顺铂/卡伯+多西他赛),并完成2次铂类的腹腔灌注化疗。

排除标准

1. 曾有他腹腔恶性肿瘤手术史,或多次腹部手术史及新辅助化疗史;2. 腹部包块较大或大量腹水导致呼吸困难,形成气腹困难者;腹腔镜手术组因术中意外情况或主刀医师评估后无法顺利完成手术中转开腹者;3. 合并深部子宫内膜异位症(DIE);4. 明确妊娠或入组前7天内进行妊娠试验(血清或尿液)结果为阳性;5. 患者及其家属不愿承担风险或不愿加入本研究;6.符合腹腔镜检查排除标准1)网膜饼2).肝肾隐窝封闭(胃结肠韧带到十二指肠到右肝有肿瘤侵犯并致密粘连);3).小网膜有肿瘤侵犯;4).膈肌左/右后壁有肿瘤侵犯,或膈肌独立肿瘤病灶超过3个,每个大于2cm;5).肝脏表面病灶大于2cm/肝实质病灶/肝右叶背段病灶大于2cm;6).脾脏肿瘤转移;7).有2个以上的肠段需切除;8).腹主动脉旁淋巴结融合成片;9).脾脏到脾结肠韧带与膈肌有肿瘤侵犯并致密粘

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海交通大学附属仁济医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:18
发布日期:2018-10-05
最后更新:2026-07-17
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