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乳双歧杆菌M8在调节盆腔肿瘤放化疗患者肠道微环境及免疫功能的研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1800017217
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 山东省 市(区县): Country: China Province: Shandong City: 单位(医院): 威海市立医院 具体地址: 山东省威海市和平路70号威海市立医院 Institution hospital: Weihai Municipal Hospital Address: 70 Heping Road, Weihai, Shandong, China
主要研究者:杨福俊 威海市立医院
研究分期:其它
研究疾病:盆腔肿瘤
目标样本量:60

入选标准

1.在任何研究相关程序开始前,患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书;
2. 年龄18-75岁;
3.经病理学明确诊断为宫颈癌患者;
4.患者一般状态良好,KPS>70分;
5.预期寿命至少6个月。
6.各器官功能基本正常(在无持续支持治疗的情况下,入组前一周内的实验室检查结果):中性粒细胞>1.5×109/L,血小板>100×109/L,血红蛋白>9.0g/dl,胆红素正常或<1.5×ULN,ALT、AST<2.5×ULN,血清肌酐1.5×ULN,大便常规正常。

排除标准

1.一般状况较差,KPS <70分;
2.孕妇、哺乳期妇女;
3.第二原发肿瘤;
4.患有慢性消化系统疾病,如消化道溃疡、炎症性肠炎、严重肝病等患者;
5.需长期服用免疫抑制剂或入组前1月内服用抗生素者;
6.同时接受其他临床试验患者;
7.对受试样品过敏或出现明显消化道症状如不能耐受者;
8.诊断为艾滋病毒/艾滋病或肝脏疾病的患者;
9.依赖管制药物或/和酒精的患者;
10.正在接受抗凝治疗的患者;
11.拒绝签署知情同意书的患者;
12.随访期间(未经主管医生同意或指导)服用抗生素的患者;
13.随访期间饮食习惯不规律,有较大变动的患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
威海市立医院 山东

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:30
发布日期:2018-07-18
最后更新:2026-07-17
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