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探索气血康口服液改善恶性肿瘤患者放化疗期间白细胞降低有效性和安全性的随机、双 盲、安慰剂、平行对照、多中心的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1800016825
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 云南省 市(区县): 昆明市 Country: China Province: Yunnan City: Kunming 单位(医院): 云南白药集团股份有限公司 具体地址: 云南省昆明市呈贡区云南白药街3686号 Institution hospital: Yunnan Baiyao Group Limited by Share Ltd Address: 3686 Baiyao street, Yunnan, Chenggong District, Kunming, Yunnan
主要研究者:朱世杰 中国中医科学院望京医院
研究分期:上市后药物
研究疾病:恶性肿瘤
目标样本量:144

入选标准

受试者须满足以下所有标准才能入组:
1.年龄18~75岁,男女性别不限;
2.恶性实体瘤(按照国际抗癌联盟(UICC)TNM 分期系统诊断,肿瘤类型限定为肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌四种)需要进行同一方案单纯放疗、或者单纯化疗的患者;
3.ECOG评分≤2分;
4.放化疗前WBC≥4.0×109/L,中性粒细胞≥2.0×109/L,PLT≥100×109/L的患者;
5.不伴有严重的心肺、肝、肾和骨髓功能障碍者,无放化疗禁忌;
6.预计生存期>3个月;
7.愿意配合试验方案,依从性好;
8.自愿签署知情同意书。

排除标准

若受试者符合以下任一标准,则不能入组:
1.全身多发骨转移患者;
2.对任何试验药物及其辅料过敏的患者;
3.酗酒、药物依赖患者,有癫痫病史或伴有精神障碍患者;
4.妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者;
5.3 个月内曾参加过或正在参加其他临床试验者;
6.研究者认为不适合参加研究的其他患者(如血糖控制不佳的患
者)。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
云南省中医医院 云南省

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:15
发布日期:2018-06-27
最后更新:2026-07-17
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