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吉西他滨膀胱粘膜下注射联合肿瘤电切治疗膀胱肿瘤安全性和有效性研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1800016297
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 江苏 市(区县): 淮安 Country: China Province: Jiangsu City: 单位(医院): 南京医科大学附属淮安第一医院 具体地址: 江苏省淮安市淮阴区黄河西路1号 Institution hospital: The Affiliated Huai'an 1st People's Hospital of Nanjing Medical University Address: 1 Huanghe Road West, Huaiyin District, Huai'an, Jiangsu, China
主要研究者:傅广波 南京医科大学附属淮安第一医院
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:膀胱肿瘤
目标样本量:75

入选标准

(1) 中高危非肌层浸润性膀胱癌患者,具体包括:多发、复发、尿路上皮癌II-III级、肿瘤>3cm、侵犯粘膜下层、原位癌者。
(2) 18~75周岁。
(3) 肝肾功能正常。
(4) ECOG:0~1

排除标准

(1) 肝(ALT>100 U/L)及肾功能不全(肾小球滤过率<50m1/min×kg)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
(2) 正在参加其他药物试验者。
(3) 妊娠者。
(4) 合并其他系统恶性肿瘤者。
(5) 骨髓移植。
(6)粒细胞绝对计数应不少于1500 × 106/L,且血小板计数需达到10万 × 106/L。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
南京医科大学附属淮安第一医院 江苏

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:25
发布日期:2018-05-24
最后更新:2026-07-17
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