舒肝解郁胶囊治疗恶性肿瘤相关性抑郁的临床研究

（1）符合国际抗癌联盟的肿瘤诊断标准，经病理学和/或细胞学诊断为恶性肿瘤的患者；
（2）符合汉密尔顿抑郁评量表（HAMD17）标准，诊断为抑郁症状的患者；
（3）中医辨证符合2002年《中药新药临床研究指导原则》，中医证型包含肝郁脾虚证者；
（4）年龄在18-80岁；
（5）KPS评分≥60分；
（6）预计生存期>3个月；
（7）近1个月内未进行放化疗、糖皮质激素及其它抗抑郁治疗；
（8）自愿参加本临床研究，并签署知情同意书。

（1）合并严重心、肝、肾功能障碍和造血系统疾病；
（2）文盲、智力障碍或精神病患者；
（3）妊娠及哺乳期妇女；
（4）正在接受其它临床试验；
（5）研究资料不全者。