头颈部肿瘤同步放化疗受试者使用个体化配制肠内营养制剂的有效性、安全性、优越性临床对照研究

1. 术前经临床、影像学和病理检查确诊为恶性肿瘤的受试者；
2. 进行根治性同步放化疗，毒副反应评估需流质饮食或洼田实验评估需管饲营养受试者；
3. 绝对中性粒细胞（分叶核和带状核）计数≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥9g/dL；
4. 经过NRS2002营养风险筛查，NRS2002≥3分；
5. 经过PG-SGA营养风险评估，PG-SGA≥2分；
6. 预计生存期＞3个月；
7. 胆红素、碱性磷酸酶、天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤1.5倍正常值上限（ULN）；
8. 年龄18～75周岁，性别不限；
9. 受试者神志清楚、无交流障碍、能回答问题；
10. 同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。

1. 接受头颈部肿瘤手术或既往接受过头颈部放疗者；
2. 有远处转移者；
3. 受试者同时或既往有其它肿瘤病史；
4. 受试者有活动性细菌、病毒或真菌感染（>= 2级of NCI-CTC, 第3版）；
5. 严重营养不良，血白蛋白＜30g/L；
6. 胃肠道伴有与消化吸收功能异常的疾病；
7. 使用其它营养支持配方食品或药品；
8. 甲状腺功能性疾病；
9. 有严重的心、肺和脑疾病等；
10. 存在难以控制的糖尿病，或其他代谢性疾病；
11. 合并慢性肝炎、肝硬化、慢性肾炎、肾功能不全等；
12. 有肠内营养禁忌症受试者；
13. 肠内营养有过敏或不能耐受的受试者；
14. 酗酒或者药物成瘾；
15. 妊娠或者哺乳，或育龄妇女拒绝避孕；
16. 研究者认为不宜参加本项试验者。