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负载肿瘤膜蛋白的新型树突细胞疫苗治疗进展期远端胃癌患者疗效的随机对照临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR1800015708
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 甘肃 市(区县): 兰州 Country: China Province: Gansu City: Lanzhou 单位(医院): 兰州大学第二医院 具体地址: 甘肃省兰州市城关区萃英门82号 Institution hospital: Lanzhou University Second Hospital Address: 82 Cuiying Men, Chengguan District, Lanzhou, Gansu, China
主要研究者:李玉民 兰州大学
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:胃癌
目标样本量:70

入选标准

1. 年龄18-70岁;
2.体力状况:ECOG 0-2分;
3. 病理检查诊断为远端胃癌, 根据超声内镜和增强CT/MR进行临床分期,选择II-III期病例;
4.无术前其他放化疗;
5.受试者基线血常规和生化指标符合下列标准:WBC>4.0×10^9/L,ANC>1.5 ×10^9/L,Hb≥100g/L, PLT≥100×10^9/L,血清胆红素≤1.5×正常值高限,AST、ALT≤2.5×正常值高限,肌酐≤1.0×正常值高限;
6.无其他肿瘤病史;

排除标准

1.严重的心脑血管疾病、糖尿病、脏器功能不全及近期心肌梗塞史(3个月内); 2.HIV感染者,病毒性肝炎; 3.急性感染者,及严重感染未控制或高热患者; 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.严重自身免疫性疾病患者; 6.正在使用免疫抑制药物,或器官移植后长期使用免疫抑制剂的患者; 7.T细胞淋巴瘤患者; 8.过敏体质者,尤其是IL-2过敏患者; 9.严重肝、肾功能异常者; 10.严重凝血功能异常者; 11.顽固性或持续性癫痫患者; 12.精神病患者及严重抑郁症; 13.研究者认为不适合入组者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
兰州大学第二医院 甘肃

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:20
发布日期:2018-04-16
最后更新:2026-07-17
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