(1)年龄在18岁以上(含18岁),75岁以下(含75岁),性别不限;
(2)经病理组织学确诊口腔鳞状细胞癌;
(3)ECOG评分0~2分,预计生存期大于6个月;
(4)临床分期符合局部晚期(III~IV期,参照第七版UICC/AJCC分期系统[22]),包括不可切除肿瘤;
(5)试验前签署知情同意书,自愿参加试验;
(6)依从性良好;
(7)血常规、血糖和肝、肾、肺功能等正常;
(8)女性育龄受试者妊娠试验阴性,须同意使用有效避孕措施以保证试验期间及停止治疗后3月内不怀孕。
(1)未能获得已签署的知情同意书;
(2)妊娠、哺乳期妇女;
(3)重要脏器功能受损,存在生命危险者;
(4)局部接受过放射治疗的患者;
(5)局部皮肤有破溃,开放性创口;
(6)明确的远处转移或发生其他恶性肿瘤;
(7)已知对化疗药物有过敏反应者;
(8)患有精神疾病,不能配合治疗者;
(9)有发热性疾病,无法控制症状者;
(10)凝血功能异常,有出血性倾向者;
(11)既往30天内参加过其它临床试验;
(12)其它研究者认为不适宜治疗的情况。
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