对基于BSA与PK两种给药方式的5-FU的血药浓度监控对晚期消化道肿瘤患者的疗效评估

1.年龄18-75岁；
2.患者为胃癌、结直肠癌，尚未进行手术或身体状况尚可但不适合手术的；腹腔镜、组织学、细胞学或影像学证实的 进展期或晚期的胃癌和结直肠癌；
3.ECOG评分≥2分，KPS评分≥ 60，详见附录A；
4.患者即将进行针对病灶的包含有5-FU的化疗；
5.根据RECIST 1.1标准，患者必须至少有可一个测量的病灶（非淋巴结病变测量长径，淋巴结病灶以短径测量为准），普通CT的可测量病灶要求长径大于20mm，螺旋CT或MRI的可测量病灶要求长径大于10mm。（具体测量方案见11部分）；
6.预计生存期大于3个月；
7.具备正常的骨髓代谢和重大器官功能：
8.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；
9.所有患者无论性别及种族均可加入本研究。

1.4周内曾行放疗或化疗(或6周内曾使用亚硝基脲类和丝裂霉素类药物)，或在4周前行治疗但未从不良反应中恢复；
2.正在使用其他实验性药物者；
3.明确有脑转移的患者；
4.对本试验所用化疗成分过敏者；
5.同时服用卡维洛尔、琥珀酰胆碱、磷苯妥英、盐酸氟西汀、苯妥英、华法林及其他CYP2C9酶降解的药物者
6.无法控制的急性感染、心脏衰竭、不稳定心绞痛、不稳定心率失常，或因精神疾病无很好依从性的患者；
7.怀孕或哺乳期妇女；
8.HIV阳性患者。