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125 I粒子植入术联合胆道支架治疗恶性胆道肿瘤的临床实验研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR-TRC-11001456
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 新疆维吾尔自治区 市(区县): Country: China Province: Xinjiang Uyghur Autonomous Region City: 单位(医院): 新疆医科大学第一附属医院 具体地址: 新疆乌鲁木齐市鲤鱼山南路137号 Institution hospital: First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University Address: 137 Liyushan South Road, Urumqi
主要研究者:任伟新
研究分期:I期+II期
研究疾病:恶性胆道肿瘤
目标样本量:30

入选标准

1. 疾病特点:组织/细胞学病理诊断的不可切除的局部、复发、转移的胆道癌 (肝内或肝外),胆囊癌;可充分胆道引流,无活动不可控制的感染的证据;
2. 病人特点:ECOG: 0,1,2评分;估计生成时间大于3个月;无妊娠或哺乳;
3. 既往的同期治疗:病人已做了非治愈性手术(如R2切除[肉眼可见残留病变]或姑息性旁路手术)并完全恢复:(1)先前已接受根治性手术但有不可切除的复发的病人。 (2)患者在过去的28天内接受放疗治疗局部疾病并完全恢复的。 (3)在入选到这项研究之前必须有疾病进展的明确证据。(4)病人在过去的28天内接受了化疗并完全恢复。

排除标准

1. 疾病特点:无脑转移;
2. 病人特点:有恶性肿瘤病史的将会干扰评估效应(例外情况包括活检/切除原位宫颈癌症,非转移性基底和/或皮肤鳞状细胞癌,可完全切除治愈存活大于5年的早期 (1期)恶性肿瘤;任何严重的或不可控制的全身性疾病或研究人员认为不适宜病人参与该实验的发现;任何精神的或其他的疾病可能会影响到对知情同意;
3. 既往的同期治疗:在过去的12周内有治愈意图的切除、根治性放疗、化疗;在过去的12周内的实验性治疗现有疾病

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
新疆医科大学第一附属医院 新疆维吾尔自治区

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:20
发布日期:2011-07-25
最后更新:2026-07-17
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