重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗局部晚期胰腺癌的Ⅱ期临床研究

1.组织学或细胞学诊断证实的局部晚期胰腺癌患者。
2.若既往接受过细胞毒类药物化疗、介入或靶向治疗，终止治疗时间距离签署知情同意书的时间间隔不得少于4周，同时已经从前次治疗的任何毒性反应中恢复过来。
3.患者必须有至少一个符合RECIST V1.0标准（见方案附件1）的可测量靶病灶：腹部增强计算机断层扫描(CT)或核磁共振(MRI)，病灶直径至少10mm。
4.Karnofsky评分(KPS)≥70分。
5.预期生存时间≥12周。
6.年龄在18岁～70岁，性别不限。
7.女性：育龄期妇女尿妊娠试验阴性且为非哺乳期，必须在治疗期间及结束后的3个月内采取医学许可的避孕方法。 男性：外科手术绝育或治疗期间及结束后的3个月内采取避孕措施。
8. 必须在进行任何筛选评估前，获得患者的知情同意。

1. 对α干扰素类药物过敏或既往系统使用过α干扰素。
2. 既往接受过放疗。
3. 在距离签署知情同意书的前4周内使用未经批准的药品或其他试验用药。
4. 同时接受其他任何抗肿瘤治疗
5. 妊娠或哺乳期妇女。