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头颈恶性肿瘤同期放化疗联合内皮抑素(恩度)的前瞻性随机对照临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR-TRC-08000280
招募状态:已完成
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 广州 市(区县): Country: China Province: Guangdong City: 单位(医院): 中山大学 具体地址: 广州市新港西路135号 Institution hospital: Sun Yat-Sen University Address: No.135,West Xingang Road,Guangzhou
主要研究者:姜文奇
研究分期:II期临床试验
研究疾病:排除鼻咽癌在外的恶性头颈肿瘤
目标样本量:90

入选标准

1.年龄:18~60岁;
2.KPS≥70分;
3. 若受试者以往使用过其他化疗药物,需经30天清除期方可进行本试验;
4.临床根据分期以AJCC’2002分期为标准;
5.受试者无主要器官的功能障碍,血常规、肝肾功能及心脏功能基本正常;
6.经本中心病理科会诊有明确上皮源性恶性肿瘤的病理学类型;
7.在接受治疗前有头颈部MRI/CT资料;
8. 能理解本研究的情况并已自愿签署知情同意书者。

排除标准

1. 已知对研究药物过敏者;
2. 无可测量病灶或病灶不可评估者;
3. 远处转移;
4. 中度及中度以上贫血;
5. 有化脓性及慢性感染性伤口迁延不愈者,严重感染者;
6. 患有不易控制的精神病史者;
7. 铂类化疗药物治疗后1年内复发者;
8. 30天内接受过化疗、放疗、生物治疗,或参加过其他药物或一起治疗者;
9. 妊娠、哺乳期或未育患者;
10. 研究者认为不适合入组者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
中山大学肿瘤防治中心 广东

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:29
发布日期:2008-12-30
最后更新:2026-07-17
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