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桔梗防治乳腺癌术后蒽环类抗肿瘤药所致心肌损伤的临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR-IPR-16009256
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海中医药大学附属龙华医院 具体地址: 上海市徐汇区宛平南路725号 Institution hospital: Longhua Hospital affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine Address: 725 South Wanping Road, Shanghai
主要研究者:刘胜 上海中医药大学附属龙华医院
研究分期:上市后药物
研究疾病:乳腺癌
目标样本量:60

入选标准

(1)符合乳腺癌的诊断标准,并经病理学确诊;(2)化疗方案含有蒽环类药物;(3)卡氏评分≥60分以上;(4)预计生存期在6个月以上;(5)年龄在20-70岁之间(含20、70岁);(6)心、肝、肾和造血功能基本正常者;(7)既往无蒽环类药物化疗史,且距上次化疗周期1个月以上;(8)自愿参加临床研究,并签署知情同意书。

排除标准

(1)治疗前已有心肌缺血损伤史、先天性心脏病、心肌病及心功能不全等病史;(2)肝、肾功能受损(ALT、AST、血清肌酐水平大于正常上限值2倍);(3)合并急性感染;(4)妊娠或哺乳期妇女,精神障碍者;(5)伴有其他恶性肿瘤者;(6)对本研究药物过敏者;(7)正在参加其它药物试验者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海中医药大学附属龙华医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:19
发布日期:2016-09-23
最后更新:2026-07-17
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