口服营养补充对胃肠道恶性肿瘤根治术后辅助化疗期间营养状况和免疫功能影响的前瞻性随机对照多中心研究

1. 年龄18～80岁的男性或女性患者；
2. 研究开始前3-4周内行胃肠道肿瘤根治术，且预期寿命大于6个月；
3. 术后病理pTNM分期为Ⅱ期或Ⅲ期的胃癌或结直肠癌（NCCN第7版）患者；
4. 拟行术后辅助化疗；
5. BMI<18kg/ m2或PG-SGA评分>5的患者；
6. ECOG身体状况评分（PS）评分：0-2；
7. 血白细胞计数为3500-12000/μl；中性粒细胞计数为2000/μl或以上；血红蛋白9.0g/dL以上，血小板计数100000/μL或以上；总胆红素、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）为正常范围上限的2倍，血肌酐<1.5 mg/dL；

1. 在本研究开始前两个月内参加过其它临床试验；
2. 精神障碍，无法配合；
3. 不能口服或者进食的患者；
4. 肠出血、严重吸收不良、严重的短肠症或者高排泄量的瘘、严重恶心呕吐；
5. 合并严重心脏病、糖尿病、高血脂、电解质紊乱、肝肾功能异常的患者，或研究者认为其他不适合参加研究的患者；
6. 在筛查前2周内使用过肠外和肠内营养的患者；
7. 妊娠或哺乳期或计划在一年内怀孕；
8. 研究者认为患者不适宜参加；
9. 牛奶或大豆蛋白过敏的患者；
10. 在研究过程中可能使用其他营养产品的患者，如蛋白质粉、牛初乳等；
11. 患者本人或其法定授权代表不愿意提供知情同意书（ICF）；