阿帕替尼用于肿瘤脱落细胞阳性的进展期胃癌辅助化疗后维持治疗临床研究

1. 年龄18~75岁；
2. ECOG PS评分为0-1分；
3. 经组织学证实为进展期胃癌，TNM分期为ⅡA、ⅡB、ⅢA、ⅢB和ⅢC期（影像学检查高度怀疑或经活检证实的N3或N4淋巴结转移除外，至少检查15枚淋巴结，参考2010年第7版AJCC UICC胃癌分期），均行胃癌D2根治性切除术；
4. 腹腔冲洗液细胞学检查表明肿瘤脱落细胞为阳性；
5. 完成8周期XELOX术后辅助化疗且无复发/转移，筛选时间距末次化疗结束时间不超过28天；
XELOX方案：卡培他滨 1000mg/m2 po bid d1-14，奥沙利铂 130mg/m2 iv d1，每21天为一个周期；
6. 既往未曾接受阿帕替尼或其他VEGFR抑制剂，如索拉非尼、舒尼替尼治疗者；
7. 基线血常规和生化指标符合下列标准：
中性粒细胞计数≥1.5×109/L；
血红蛋白≥80 g/L；
血小板计数≥100×109/L；
总胆红素≤1.5×ULN；
ALT、AST≤2.5×ULN；
8. 预计生存期≥3个月；
9. 育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性，并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕。对于男性，应为手术绝育，或同意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕。
10. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

1. 已证实对阿帕替尼和/或其辅料过敏者；
2. 患有不可控制的高血压（收缩压>140 mmHg，舒张压>90 mmHg），患有Ｉ级以上冠心病、Ｉ级心律失常（包括QTc间期延长男性＞450 ms，女性＞470 ms）及Ｉ级心功能不全；尿蛋白阳性的患者；
3. 具有明确的胃肠道出血倾向的患者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血（＋＋）不可入组；2个月内有黑便、呕血病史者；
4. 凝血功能异常（INR>1.5、APTT>1.5 ULN），具有出血倾向者；
5. 具有影响口服药物吸收的多种因素（比如无法吞咽、恶心、呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等）；
6. 伴腹膜、肝脏、中枢系统或远处转移患者；
7. 怀孕或哺乳期妇女；
8. 5年内患有其他恶性肿瘤的患者（已经治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；
9. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者；
10. 4周内参加过其他药物临床试验的患者；
11. 接受过VEGFR抑制剂，如索拉非尼、舒尼替尼治疗者；
12. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者；
13. 研究者认为不适合纳入者。