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比较不同新辅助化学治疗方式对晚期鼻咽癌的急性副作用与肿瘤缓解率以及生存率的影响

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR-IPR-15006378
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 福建 市(区县): 福州 Country: China Province: Fujian City: Fuzhou 单位(医院): 福建省肿瘤医院 具体地址: 福建省福州市晋安区福马路420号 Institution hospital: Fujian Provincial Cancer Hospital Address: 420 Fuma Road, Jinan District, Fuzhou, Fujian 国家: 中国 省(直辖市): 台湾 市(区县): 台中 Country: China Province: Taiwan City: Taichung 单位(医院): 台中荣民总医院 具体地址: 台中市西屯区台湾大道四段1650号 Institution hospital: Taichung Veterans General Hospital Address: 1650 Taiwan Boulevard Sect. 4, Taichung, Taiwan 40705
主要研究者:林少俊
研究分期:III期临床试验
研究疾病:鼻咽癌
目标样本量:54

入选标准

住院患者年龄大于20 岁,小于70岁
病理确诊的鼻咽癌
根据鼻咽癌AJCC第7版分期为Ⅲ-IV 期,且患者的预计生存期至
少为12 个月,未发现远处转移证据
患者适合并能耐受放化疗。
??根据RECIST实体瘤客观疗效评价方法,存在至少1 个可以经MRI 确定的可测量病灶
入组试验时ECOG体力状况计分标准为0-1分
中 性粒细胞≥1.5 × 109/L , 血小板计数≥100 ×
109/L,血红蛋白≥90 g/L
总胆红素≤2 ×正常值上限(ULN);天冬氨酸转
胺酶(AST)和丙氨酸转胺酶(ALT)≤3 × ULN

排除标准

有远处转移的证据
曾接受系统化疗
曾接受放射治疗
正在接受放射治疗,该放射治疗为原发肿瘤
切除后的术后治疗方案的一部分
??活动性感染(需要静脉给予抗生素),包括活动
性结核、或证实和明确的HIV 感染
未控制的糖尿病、肺纤维化、急性肺部疾病、间
质性肺炎、心功能衰竭或肝功能衰竭
未控制的高血压,定义为静息状态下收缩压
≥180 mmHg,和/或舒张压≥130 mmHg
妊娠(需要血清β-绒毛膜促性腺激素[HCG]检测
排除)或哺乳
过去12 个月内有临床意义的冠心病或心梗病
史,或发生不可控心律失常或不可控心功能不全
的高危因素
在入组本研究之前参加过其他药物临床试验。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
福建省肿瘤医院 福建

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:15
发布日期:2015-05-09
最后更新:2026-07-17
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