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热休克凋亡肿瘤细胞负载自体树突状细胞治疗三阴性乳腺癌临床试验方案

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR-IPR-15005955
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 江苏省 市(区县): 南京市 Country: China Province: Jiangsu City: Nanjing 单位(医院): 江苏得康生物科技有限公司 具体地址: 江苏省南京市浦口区天浦路28号新里程1号楼5楼 Institution hospital: Jiangsu Decon Bio-Sci-Technology Co. Ltd. Address: 5th Floor, Xinlicheng Building 1, 28 Tianpu Road, Pukou District, Nanjing
主要研究者:时宏珍
研究分期:I期临床试验
研究疾病:三阴性乳腺癌
目标样本量:60

入选标准

1.TNM分期Ⅱ-Ⅳ期,病理与免疫组化检测确诊为TNBC患者;2.已婚已育女性,年龄30-65岁;3.KPS评分≥60分,估计生存期>6个月;4.器官功能水平必须符合下列要求:中性粒细胞绝对计数 ≥1.5×109/L,血小板 ≥80×109/L,血红蛋白≥100g/L,谷草转氨酶和谷丙转氨酶 ≤ 2.5倍正常值上限,CCr(内生肌酐清除率)≥60ml/min或Cr(血清肌酐)≤ 1.5倍正常值上限;5.无严重的精神疾病及无严重的心、肝、肾、肺功能不全,未合并其他有致命危险的疾病;6.自愿受试,签署知情同意书者。

排除标准

1.怀孕及哺乳期妇女;2.严重或不能控制的全身性疾病或任何不稳定的系统性疾病(包括但不限于活动性感染、三级高血压、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、Ⅲ或Ⅳ级心脏病、严重的心律失常、肝肾功能不全或代谢性疾病),既往有明确的神经或精神障碍史等;3.脏器移植者:如肝、心脏和肾等;4.自身免疫性疾病患者:如SLE, 风湿性关节炎,或脉管炎等;5.近3个月内参加任何临床试验者;6.不愿签署知情同意书者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
江苏省肿瘤医院 江苏

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:30
发布日期:2015-02-03
最后更新:2026-07-17
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