扶正解毒祛瘀方及针刺对肿瘤患者癌因性疲乏的疗效观察及机制研究

1. 健康志愿者组
纳入标准：
身体健康；
年龄18-80周岁；
无糖尿病，心、脑血管系统，免疫系统等疾病，
血、尿常规，肝、肾功能正常；
无病毒、细菌感染等疾病；
自愿参与并已签知情同意书者。
2. 恶性肿瘤患者组
纳入标准：
符合恶性肿瘤诊断标准；
参照国际疾病分类标准第10版(ICD-10)癌因性疲乏诊断标准，即疲乏症状反复出现，持续时间2周以上，同时伴有如下症状中的5个或以上：
全身无力或肢体沉重；不能集中注意力；情绪低落、兴趣减退；失眠或嗜睡；睡眠后感到精力仍未恢复； 活动困难；存在情绪反应，如悲伤、挫折感或易激惹；不能完成原先能胜任的日常活动；短期记忆减退；疲乏症状持续数小时不能缓解；
年龄18-70岁；
预计生存期>6个月；
体力状况（EOCG）评分在2分以下；
小学以上文化程度，无认知障碍者；
依从性好、 愿意配合本研究、 能接受相关治疗及各项理化检查者；
知情同意并签署知情同意书。

健康志愿者排除标准：
不符合纳入标准者；
患有精神疾病， 或抑郁自评量表评分标准(SDS)标准分109-115 高于53 分，或焦虑自评量表评分标准（SAS）标准分194-197高于50分者。
有药物及酒精依赖史。
意识不清及不能配合者；
过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对本制剂组成成份过敏者；
妊娠、哺乳期及准备受孕妇女；
正参加或一个月内参加了其他临床试验的患者。
恶性肿瘤患者排除标准：
不符合纳入标准者；
合并有重要脏器功能严重不全及免疫系统原发性疾病者；
近期发生严重感染，；
患有精神疾病， 或抑郁自评量表评分标准(SDS)标准分109-115 高于53 分，或焦虑自评量表评分标准（SAS）标准分194-197高于50分者；
意识不清及不能配合者；
合并心、脑、肺、肝及肾等系统严重原发性疾病；
过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对本制剂组成成份过敏者；
妊娠、哺乳期及准备受孕妇女；
正参加或一个月内参加了其他临床试验的患者。