酸枣仁汤治疗恶性肿瘤失眠（肝血不足型）的随机、双盲、安慰剂临床研究

（1）经组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者（肝癌和胰腺癌仅需临床诊断）；（2）符合失眠诊断的患者；（3）知悉本研究目的, 并自愿合作，能如实、积极地评估自己的心理状况者；（4）既往无精神病史者；（5）近2周无服用精神类药物者;（6）不合并其他内科疾病者；（7）KPS评分在60分以上，预计生存时间大于6个月。

（1）同时合并有严重原发心、脑、肝、肾和/或造血系统疾病，或有严重的肿瘤并发症与合并症者，包括因癌痛引起的失眠；（2）入组前2周内接受西药安眠、抗焦虑、抗抑郁治疗或所服用中药含有酸枣仁者；（3）妊娠、哺乳期妇女；（4）己知对处方中某些药物过敏者；（5）精神病患者及严重焦虑症、抑郁症患者SAS、SDS评分≥50分；（6）不能按时用药，依从性差或不能坚持随访者。