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局部晚期鼻部恶性肿瘤患者眼功能保护的多中心临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR-INR-17013725
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 北京 市(区县): 北京 Country: China Province: beijing City: beijing 单位(医院): 首都医科大学附属北京同仁医院 具体地址: 北京市东城区东交民巷1号 Institution hospital: Beijing TongRen Hospital, Capital Medicine University Address: 1 Dongjiaominxiang Street, Dongcheng District, Beijing, China
主要研究者:陈晓红 首都医科大学附属北京同仁医院
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:鼻部恶性肿瘤
目标样本量:120

入选标准

①经病理学确诊的横纹肌肉瘤、鳞癌和嗅母患者;②原发鼻部(鼻腔鼻窦、鼻咽);③ 初治患者(原发,无手术、放疗及化疗病史);④初诊III和IV期病变(AJCC 2010年第七版TNM分期);⑤影像学提示至少眶壁受侵;⑥年龄16-70 岁; ⑦KPS 评分80 分及以上;⑧血象、心、肺、肝、肾等主要器官功能基本正常。WBC≥3.5×109/L,ANC≥1.5×109/L ,PLT≥100×109/L,Hb≥80g/L,血浆总胆红素≤1.5×正常值上限,ALT、AST 或AKP≤2.5×正常值上限,尿素氮、肌酐≤1.25×正常值上限;⑨受试者自愿加入,治疗前签署患者知情同意书,依从性好,配合随访。

排除标准

①初诊远处转移者;②原发眼部的恶性肿瘤者;③妊娠或哺乳期的妇女;④严重不可控制的感染;⑤伴有其他严重疾病,可能会带来较大风险或影响试验的顺应性。例如:活动性结核病;不稳定的心脏疾病、肾脏疾病和肝脏疾病,精神疾病,其他癌症;⑥研究者认为不合适入组的病例.

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
首都医科大学附属北京同仁医院 北京

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:21
发布日期:2017-12-06
最后更新:2026-07-17
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