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基于基因组学的药物筛选模式在胆道恶性肿瘤治疗的前瞻性、随机对照临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR-INR-17013654
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海市 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海交通大学医学院附属仁济医院 具体地址: 上海市浦建路160号 Institution hospital: Renji Hospital Affiliated to Medical School, Shanghai Jiaotong University Address: 160 Pujian Road, Shanghai, China
主要研究者:王坚 上海交通大学医学院附属仁济医院
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:胆道肿瘤
目标样本量:60

入选标准

纳入标准:
1.病理诊断为胆道恶性肿瘤(BTC)的患者;
2.首次发现胆道恶性肿瘤,未经治疗者;
3.病理诊断明确病理分期介于I b至IIIb期之间,需术后联合辅助化疗的患者;
4.预期生存时间大于3个月;
5.本人或委托人同意加入本研究,签署知情同意书,自愿提供相关个人信息、组织样本等用于本研究;
6.PKS评分>60分,综合评估认为能够耐受化疗及靶向药物治疗的患者;

排除标准

排除标准:
1 临床诊断或活检病理证实存在远处转移失去手术指证的患者;
2 术后发生非计划再次手术并由此影响预后的患者;
3 合并患有其他肿瘤或出现新发其他类型肿瘤的患者
4 无法或拒绝手术,以致于无法获得病理结果及肿瘤分级分期的患者;
5 拒绝接受相关治疗方案或随访方案

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:19
发布日期:2017-12-03
最后更新:2026-07-17
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