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新型肿瘤靶向荧光显像剂TMTP1-ICG在宫颈癌诊断和治疗中的应用研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR-INR-17013087
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 湖北省 市(区县): 武汉市 Country: China Province: Hubei City: Wuhan 单位(医院): 华中科技大学同济医学院附属同济医院 具体地址: 湖北省武汉市硚口区解放大道1095号同济医院 Institution hospital: Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Address: 1095 Jiefang Road, Wuhan 430030, Hubei, China.
主要研究者:马丁 华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:宫颈癌
目标样本量:40

入选标准

荧光腹腔镜纳入标准:
(1)年龄在18周岁以上的已婚女性患者,已育或无生育要求者;
(2)宫颈活检明确诊断为子宫颈鳞状细胞癌;
(3)临床分期在IA1-IIB期;
(4)满足腹腔镜手术适应症;
(5)符合伦理道德要求,患者和或家属签署知情同意书。
荧光阴道镜纳入标准:
(1)宫颈可疑病变,拟行阴道镜活检的女性患者;
(2)符合伦理道德要求,患者和或家属签署知情同意书。

排除标准

(1)妊娠、哺乳期妇女;
(2)已确诊细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、各种性传播疾病阳性者;
(3)已知药物或酒精依赖或怀疑对研究药物的活性或非活性成分过敏;
(4)试验前3个月内参加过其他药物临床试验等;
(5)心功能不全的患者;
(6)肝功和肾功能不全的患者;
(7)高血压严重并发症患者;
(8)研究中可能危及生命安全的患者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
华中科技大学同济医学院附属同济医院 湖北

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:30
发布日期:2017-10-23
最后更新:2026-07-17
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