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多中心、随机、平行对照临床研究评价经尿道膀胱肿瘤电切(TURBT)后冷冻消融治疗膀胱肿瘤的安全性和有效性

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR-INR-17013060
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 浙江 市(区县): 宁波 Country: China Province: Zhejiang City: 单位(医院): 宁波胜杰康生物科技有限公司 具体地址: 宁波市杭州湾新区滨海四路777号 Institution hospital: NINGBO SENSCURE BIOTECHNOLOGY CO.,LTD Address: 777 Fourth Binhai Road, Hangzhouwan New Diserict, Ningbo, Zhejiang, China
主要研究者:姜昊文 复旦大学附属华山医院
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:膀胱肿瘤
目标样本量:75

入选标准

(1)临床诊断为膀胱肿瘤患者,临床分期为T1、T2期。
(2)肿瘤数目≤3个。
(3)肿瘤最长径≤3cm。
(4)18岁≤年龄≤85岁,男女不限。
(5)自愿参加并签署知情同意书,能配合完成整个试验过程的患者。

排除标准

(1)伴有菌血症、毒血症等严重感染性疾病。
(2)严重凝血功能障碍者。
(3)患有严重的心、脑、肺、肝、肾等疾病,无法耐受手术。
(4)患有其他恶性肿瘤患者。
(5)术前评估肿瘤已侵犯至膀胱外(T3期及以上)。
(6)术前评估有远处转移或盆腔淋巴结肿大。
(7)怀孕或哺乳期妇女。
(8)合并禁止用药者,包括全身性抗肿瘤药物及免疫抑制剂。
(9)近3个月内参与其他临床试验者。
(10)研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
复旦大学附属华山医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:34
发布日期:2017-10-20
最后更新:2026-07-17
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