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基于3D打印技术实现骨盆肿瘤个体化保肢重建的多中心、随机、开放、阳性对照研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR-INR-16010294
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 上海交通大学医学院 具体地址: 重庆南路227号 Institution hospital: Shanghai Jiaotong University School of Medicine Address: 227 South Chongqing Road
主要研究者:郝永强 上海交通大学医学院附属第九人民医院
研究分期:治疗新技术临床试验
研究疾病:骨盆肿瘤
目标样本量:28

入选标准

1、16岁以上和85岁以下我国公民;
2、血小板5万以上,血糖不高于10.0,白细胞不低于4.0×109/L万,营养状况良好;
3、甲肝、乙肝、丙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于非活动期;
4、原发性骨盆骨肿瘤无转移或仅有单发转移灶;
5、单发骨盆转移瘤,且原发灶病情可被有效控制;
6、累及髋关节恶性肿瘤保肢切除需要功能重建;
7、无植入禁忌者;
8、预计术后生存期高于2年以上;
9、三个月内未参加过任何临床验证者;
10、同意参加本次试验,理解并签署知情同意书。

排除标准

1、全身和局部的任何活动性感染;
2、一般状况较差,严重营养不良或恶病质,血糖控制较差者;
3、原发骨肿瘤已发生多处骨转移;
4、多发骨转移瘤,或原发灶病情较重无法根治;
5、骨缺损及软组织累及较重影响到植入物的固定稳定性;
6、对所用材料过敏;
7、预计生存期不超过两年者;
8、不能按期随诊或因其他原因不能与研究者配合者;
9、对本试验所用新技术不能接受者。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
上海交通大学医学院附属第九人民医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:32
发布日期:2016-12-29
最后更新:2026-07-17
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