温经通络法外治恶性肿瘤化疗性周围神经病变的多中心、随机、交叉、安慰剂对照临床研究

①经病理学确诊的恶性肿瘤患者，接受化疗后出现1级以上CIPN；
②疼痛评分在4分以上（0-10分）;
③年龄18～80岁；
④ECOG评分：0～2；
⑤预计生存期≥3个月；
⑥无主要器官的功能障碍，心、肝、肾功能基本正常；
⑦能理解本研究的情况，能够配合进行CIPN分级的评估，并已签署知情同意书者。

①合并存在其他原因所致的周围神经病变者（如糖尿病引起的周围神经病变等）；
②合并存在手足部位皮肤病变者（如化疗引起的手足综合征等）；
③已有计划应用其他可能影响CIPN的药物者（如度洛西汀等）；
④有严重、未控制的器质性病变或感染者；
⑤妊娠期或哺乳期妇女；
⑥目前或4周内参加其它临床试验者；
⑦明显的神经、精神病史，包括可能影响理解能力和知情同意的痴呆。