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3D打印模板引导碘125放射性粒子植入治疗盆腔转移性肿瘤 多中心随机对照临床研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR-IIR-16010106
招募状态:未知
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 江苏 市(区县): 南京 Country: China Province: Jiangsu City: Nanjing 单位(医院): 东南大学附属中大医院 具体地址: 江苏省南京市鼓楼区丁家桥87号 Institution hospital: Zhong-Da Hospital, Southeast University Address: 87 Dingjiaqiao Road, Nanjing, Jiangsu, China
主要研究者:郭金和 东南大学附属中大医院
研究分期:III期临床试验
研究疾病:盆腔转移性肿瘤
目标样本量:88

入选标准

①18-80周岁;②原发病灶经组织/细胞学活检证实为恶性肿瘤,盆腔内转移病灶为单发或多个病灶融合成块;③转移病灶任意方向直径≤7cm,最大直径≥3cm;④ ECOG评分为0-3;⑤预期生存期≥3个月;⑥无法行手术治疗或患者放弃对病灶行手术切除治疗;⑦获得患者及家属的同意并签署知情同意书。

排除标准

①既往有腹盆部外照射治疗史或其他内照射治疗史;②盆腔内转移病灶多发且弥漫分布;③ ECOG评分为4;④血红蛋白<9g/dL,白细胞计数<3.0×109/L,中性粒细胞数<1.5×109/L,血小板数<100×109/L;;⑤凝血功能异常:凝血酶原时间>20s,活化部分凝血酶原时间>55s ,凝血酶凝固时间>21s,凝血酶原时间国际标准化比值>2.5;⑥肝肾功能不全:肝功能Child-Pugh分级 C级;肾小球滤过率≤29ml/min/1.73m2,血清肌酐>451umol/L,内生肌酐清除率≤19ml/min。

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
东南大学附属中大医院 江苏

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:33
发布日期:2016-12-08
最后更新:2026-07-17
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