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宫颈癌IB1期肿瘤2-4cm患者直接腹式根治性宫颈切除术(ART)与新辅助化疗联合根治性宫颈切除手术(RT)的前瞻性、随机、对照研究

基本信息

注册号/项目编号:ChiCTR-IIR-16007823
招募状态:尚未开始
申办方:国家: 中国 省(直辖市): 上海 市(区县): Country: China Province: Shanghai City: 单位(医院): 复旦大学附属肿瘤医院 具体地址: 徐汇区东安路270号 Institution hospital: Fudan University Shanghai Cancer Center Address: 270 Dongan Road, Shanghai, China
主要研究者:吴小华
研究分期:II期临床试验
研究疾病:宫颈癌
目标样本量:60

入选标准

宫颈癌FIGO分期IB1 期(FIGO 2008);有保留生育功能的愿望;无临床不育症病史;病理组织学类型为鳞癌或者腺癌;患者年龄不超过40岁;胸片等影像学检查未提示肿瘤远处转移;盆腹腔MR及其他影像学检查未见腹膜后转移淋巴结 ,肿瘤局限于宫颈,未见宫颈管内口浸润;MR提示宫颈肿瘤2-4 cm(包括2cm和4cm);盆腔淋巴结清扫术后病理确认无淋巴结转移

排除标准

宫颈肿瘤治疗史;既往因肿瘤治疗接受过化疗;有远处转移或淋巴结转移的证据;妊娠或哺乳期患者;之前接受过次全子宫切除术;患有其他侵袭性恶性肿瘤;肾盂积水(必须有至少一侧呈扩张状态);存在顺铂或紫杉醇化疗禁忌症;患有严重基础疾病,导致无法安全给予试验治疗,包括但不限于持续或活动性感染,症状性充血性心力衰竭,不稳定性心绞痛,心率失常,或精神疾病/社会情况(可能限制患者对研究要求的遵从性);HIV阳性患者

研究实施地点

医院 科室 城市 联系人 电话
复旦大学附属肿瘤医院 上海

其他信息

信息来源:中国临床试验注册中心
浏览次数:35
发布日期:2016-01-25
最后更新:2026-07-17
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